金年会- 金年会体育- 官方网站“十四五”浙江医疗器械产业观察:创新“加速度”与惠民“新温度”
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针对以往企业因不熟悉法规而在研发后期“走弯路”的痛点,浙江率先破局。不仅于2025年初出台《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》,更早在2023年便通过《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》等政策,将服务关口大幅前移。其全国率先探索实施的“研审联动”机制,将审评指导关口前移至产品研发与临床试验阶段,变“事后审批”为“全程辅导”。数据显示,通过此机制获批的产品,审评审批用时比常规流程平均缩短40%以上。


